头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

寻觅浙江“最美老板娘”：网络热潮背后的动人故事

近日，一段拍摄于1993年的视频在网络上意外走红。视频中，20世纪90年代的四季青服装市场人头攒动，一位年轻貌美的老板娘身着红色条纹卫衣和牛仔裤，自信的笑容感染了无数网友。一时间，“浙江美女老板娘”成为网络热搜，寻人启事更是刷爆各大平台。

这位意外走红的“最美老板娘”究竟是谁？她如今过得怎样？带着这些疑问，记者展开了寻访。

经过多方打探，记者终于找到了这位“最美老板娘”。她名叫王霞，今年50岁，来自浙江诸暨。当年，她在父母的帮助下开了这家服装店。凭借着勤劳和热情，她将小店经营得红红火火。

王霞告诉记者，视频拍摄时她刚20出头，正值青春年少。那段时光虽然物质条件不算富裕，但生活充实而幸福。如今，她早已为人妻、为人母，经营着一家网店，生活安稳平静。

王霞走红后，许多网友慕名而来，希望能够见她一面。面对大家的热情，王霞坦言有些意外，但也感到十分开心。她说：“很感谢大家的喜爱，这让我回想起那段美好的青春岁月。”

王霞的故事，不仅是一段个人的经历，更是一个时代缩影。改革开放的春风拂遍华夏大地，无数像王霞这样的年轻人怀揣梦想，勇敢拼搏，为自己的生活努力奋斗。她们身上的乐观、自信和拼搏精神，正是中华民族自强不息的精神风貌。

王霞的意外走红，也引发了人们对网络时代的思考。在信息爆炸的时代，每个人都有可能成为“网红”。然而，网络热度来得快，去得也快。唯有脚踏实地、努力奋斗，才能赢得真正的尊重和认可。

“最美老板娘”的走红，是一次偶然的事件，但背后的故事却耐人寻味。她的故事告诉我们，无论时代如何变迁，美丽的外表终究抵不过心灵的美好和积极向上的精神。让我们记住这位“最美老板娘”，也记住她所代表的拼搏精神和时代印记。